診斷試劑用純化水設備回水電導率超標的原因! 按照《YY/T 1244-2014 體外診斷試劑用水》的要求,純化水用水點(diǎn)的電導率需<1μs/cm 。通常情況下,系統制水的末端EDI的產(chǎn)水電阻率可達到15MΩ·cm以上,換算為電導率大約是0.067μs/cm,遠遠小于規定值。然而在實(shí)際運行過(guò)程中通過(guò)對純化水的回水電導率的監測發(fā)現,測定的回水電導率接近1μs/cm,甚至超過(guò)1μs/cm,這是什么原因導致的呢? 根據深圳凈得瑞純化水設備的小編接觸到的客戶(hù)反饋和現場(chǎng)的檢驗發(fā)現,大多有一下幾個(gè)方面的原因:
各位:請問(wèn)安裝在制藥水系統上的在線(xiàn)電導率變送器在測量的時(shí)候是否需要設定溫度補償??藥典或者GMP有具體的要求么?(我看的USP和EP都說(shuō)不進(jìn)行溫度補償)如果不進(jìn)行溫度補償的話(huà),那么我覺(jué)得電導率的風(fēng)險就會(huì )增大。謝謝
醫藥制劑純化水設備電導率超標了,怎么辦? 電導率是醫用制劑純化水的重要指標之一,它通過(guò)測量純化水的導電能力來(lái)體現水的純度,進(jìn)而控制水中電解質(zhì)的總量。水的純度越高,電導率數值就越小,反之亦然。在應用醫藥制劑純化水設備時(shí),有的用戶(hù)可能會(huì )發(fā)現存在出水的電導率超標的問(wèn)題,對此,應該如何解決呢?下面深圳凈得瑞純化水設備的小編為大家介紹; 醫藥制劑純化水設備電導率超標的原因眾多,需要逐一檢查設備,發(fā)現和分析問(wèn)題,并制定出詳細的解決方案。針對不同原因,以下總結出應對的解決方式。 一、水質(zhì)問(wèn)題如果醫藥制劑純化水設備的進(jìn)水水質(zhì)較差,進(jìn)水電導率明顯升高會(huì )導致產(chǎn)水電導率升高。
制藥純化水設備系統電導率的測量和標準! 制藥純化水設備制得純化水電導率應符合《中國藥典》的規定,制藥純化水設備在不同的溫度下導電率的標準不同,純化水可使用在線(xiàn)或離線(xiàn)電導率儀記錄測定溫度。那么,制藥純化水設備電導率的測量和標準主要包括哪些內容,下面深圳凈得瑞純化水設備的小編將為大家詳細介紹。 在了解制藥純化水設備電導率的測量和標準之前,要先了解什么是電導率以及測量電導率的工具。電導率是物體傳導電流的能力,測定水的電導率必須使用精密的并經(jīng)校正的電導率儀。電導率儀的電導池包括兩個(gè)平行電極,這兩個(gè)電極通常由玻璃管保護,也可以使用其它形式的電導池。根據儀器設計功能和使用程度應對電導率儀定期進(jìn)行校正,電導池常數可使用電導標準溶液直接校正,或間接進(jìn)行儀器比對,電導池常數必須在儀器規定數值的士2%范圍內。進(jìn)行儀器校正時(shí),電導率儀的每個(gè)量程都需要進(jìn)行單獨校正。儀器最小分辨率應達到0.1μS/cm,儀器精度應達到+0.1μS/cm。由于溫度對樣品的電導率測定值有較大影響,電導率儀可根據測定樣品的溫度自動(dòng)補
純化水設備主要為了滿(mǎn)足企業(yè)的純化水制備需求。對于市面上純化水品牌眾多,很多企業(yè)糾結于不知道如何選擇純化水品牌。 純化水設備什么品牌好,首推凈得瑞純化水設備。凈得瑞成立于2005年,擁有專(zhuān)業(yè)化、規范化生產(chǎn)制造基地,經(jīng)過(guò)十多年的發(fā)展匯聚了行業(yè)內頂尖的技術(shù)人才和優(yōu)秀的管理團隊,是水系統標準化推動(dòng)者、GMP水系統綜合服務(wù)先行者、高品質(zhì)水系統設備制造者。 為了最大限度滿(mǎn)足客戶(hù)對產(chǎn)水水質(zhì)的需求,科瑞在每一個(gè)項目開(kāi)展前,進(jìn)行需求分析、項目評估、項目規劃,根據客戶(hù)的需求量身定制純化水設備和分配系統,提供合適的純化水制備工藝,更有設計服務(wù)、培訓服務(wù)、驗證服務(wù)、售后服務(wù)為客戶(hù)保駕護航,致力為客戶(hù)創(chuàng )造更高的價(jià)值。 凈得瑞有多種制水工藝供選擇,其中預處理工藝包
專(zhuān)業(yè)制藥純化水制備系統
請教各位前輩,小弟在之前做的一個(gè)電子廠(chǎng)房項目中,純水系統采用的異程循環(huán)供水系統,這個(gè)在實(shí)際使用中和同程系統的差別到底有多大呢?具體差別除了壓力不平衡外還有其它的么?這個(gè)項目的純水系統不大,僅部分設備使用。
原水箱-原水泵--砂濾--碳濾--軟化--PH調節--保安過(guò)濾器--一級反滲透--中間水箱--EDI增壓泵--0.22微米過(guò)濾--EDI膜堆--臭氧滅菌--純化水箱--純化水輸送泵--0.1微米過(guò)濾--紫外線(xiàn)殺菌器--用水點(diǎn) 此工藝能否達到GMP要求。軟化樹(shù)脂漂萊特--椰殼碳--美國海德能ESPA2膜--坎普爾EDI膜堆。所有材料均采用sus304,所有水箱為無(wú)菌水箱。
純化水設備系統的區別與應用! 超純化水設備和純化水設備分別是用于生產(chǎn)超純水和純化水設備。通常情況下,電導率用于測量純凈水,電阻率用于測量超純水的質(zhì)量。 通常,純水的人工電導率為1-10μs/ cm,超純水的電阻率為1-18MΩ·cm或更高。 這是兩者產(chǎn)生的水質(zhì)之間的差異。 用于生產(chǎn)純水的純化水設備通常使用離子交換技術(shù)(相對原始),現代方法經(jīng)常使用反滲透設備作為主要生產(chǎn)過(guò)程。 在某些行業(yè)中,還將使用兩階段的反滲透過(guò)程。 根據原水的不同,反滲透的前端有不同的預處理過(guò)程。 用于生產(chǎn)超純水的超純化水設備具有基于反滲透裝置的混合床,這也是一種離子交換過(guò)程。 但是,大多數現代方法都將EDI設備用作超純水的主要生產(chǎn)過(guò)程。 根據水需求的差異,后端處理過(guò)程并不完全相同。 純化水設備主要用于不需要太多水的行業(yè),例如表面處理,精細清潔化學(xué)品以及塑料和硬件的初級清潔。 而超純化水設備則主要用于對水的要求特別高的行業(yè),例如靈活性。 電路板清潔,手機玻璃蓋清潔,相
純化水設備系統的調試要求! 純化水設備系統的調試包括工廠(chǎng)驗收測試(FAT)和現場(chǎng)驗收測試(SAT)。調試需要制定良好計劃、有相關(guān)文件記錄及工程管理,是一種用于設備系統的啟動(dòng)和移交給最終用戶(hù)的方法。調試的目的在于保證設備和系統的安全性能和功能性能均能滿(mǎn)足設計要求和用戶(hù)期望。確認活動(dòng)提供由質(zhì)量部門(mén)審核通過(guò)的文件記錄,這些記錄證明用戶(hù)接收到的設備或者系統可以持續生產(chǎn)和分配符合一定標準質(zhì)量的水。下面深圳凈得瑞純化水設備的小編就為大家介紹純化水設備系統的調試要求! 純化水設備系統的操作者應重視調試和確認計劃,因為該計劃的執行
純化水設備如何防止顆粒污染? 為了保證產(chǎn)品質(zhì)量,《中國藥典》對微粒物大小和允許限度作了詳細的規定。在制藥生產(chǎn)工藝中, 必須嚴格控制純化水的顆粒物含量。 在制藥制水環(huán)節中,制備單元純化水機的主要功能是為儲存與分配系統提供符合藥典標準的純化水,機械過(guò)濾、軟化、蒸餾等單元操作環(huán)節均有助于去除水中的大量微粒物。除此之外,藥典對于澄清度、不揮發(fā)物等指標的監管也是為了有效控制純化水中的顆粒物污染。 純化水設備如何防止顆粒污染? 通常情況下,純化水制備系統都能很好地控制產(chǎn)水顆粒物含量。純化水儲存與分配系統本身沒(méi)有凈化功能,
嚴格按照需方需求提供一套完整的純化水系統,內容包括預處理系統、二級RO系統、EDI系統、貯存系統、分配系統、消毒系統、計量泵加藥、電氣、控制和其它輔助系統,有效去除水中各種鹽份及雜質(zhì),使產(chǎn)水水質(zhì)滿(mǎn)足貴司生產(chǎn)工藝用水水質(zhì)要求。科瑞純化水系統具有自動(dòng)化程度高、一鍵式啟動(dòng)、操作簡(jiǎn)單方便、產(chǎn)水水質(zhì)穩定、運行費用低、綠色環(huán)保、維護方便等優(yōu)點(diǎn)。 純化水設備系統概述 1.可獲得持續、穩定符合藥典要求的產(chǎn)水水質(zhì)指標。 2.系統最大限度減少微生物滋生的風(fēng)險,與純化水接觸死角符合3D要求。 3.排水管道采用空氣阻斷,距離25mm,避免倒吸和交叉污染。 4.每個(gè)單元水質(zhì)發(fā)生變化的位置設取樣閥,便于取樣分析。 5.純化水在線(xiàn)電導率檢測一級RO產(chǎn)水、二級RO產(chǎn)水、EDI產(chǎn)水、循環(huán)回水電導率、pH
我老想不懂一個(gè)問(wèn)題,我們是2級ro膜+EDI的設備。ro出來(lái)的水電導是3us左右,淡水直接進(jìn)EDI 。EDI的產(chǎn)水電導是0.08us,然后就直接進(jìn)純化水罐,為什么測罐水的電導是3us??師傅說(shuō)是對的想不通,哪位大師給個(gè)指導啊
一. 天然水中通常含有五種雜質(zhì):1.電解質(zhì),包括帶電粒子,常見(jiàn)的陽(yáng)離子有H+、Na+、K+、NH4+、、Mg2+、Ca2+、Fe3+、Cu2+、Mn2+、Al3+等;陰離子有F-、Cl-、NO3-、HCO3-、SO42-、PO43-、H2PO4-、HSiO3-等;2.有機物質(zhì),如:有機酸、農藥、烴類(lèi)、醇類(lèi)和酯類(lèi)等;3.顆粒物;4.微生物;5.溶解氣體,包括:N2、O2、Cl2、H2S、CO、CO2、CH4等;所謂水的純化,就是要去掉這些雜質(zhì)。雜質(zhì)去的越徹底,水質(zhì)也就越純凈。 國家標準:有飲用純凈水(GB17323)、分析實(shí)驗室用水[2](GB6682—92)和電子級水[3](GB/T11446.1-1997)的技術(shù)指標。 二.水的純化方法 1.蒸餾法,按蒸餾器皿可分為玻璃、石英蒸餾器,金屬材質(zhì)的有銅、不銹鋼和白金蒸餾器等。按蒸餾次數可分為一次、二次和多次蒸餾法。此外,為了去掉一些特出的雜質(zhì),還需采取一些
請教各位前輩我現有一套一級RO+EDI出水達到17.4M但EDI出水PH值怎么調也調不到藥典純化水要求,請各位前輩能有好的建議,謝謝。
現在手里有個(gè)制藥廠(chǎng)的項目,需要過(guò)歐洲的GMP,現在歐美的水標準我有,但是不知道是不是國內的超慮水就是歐美的純化水,有這方面的專(zhuān)家給幫幫忙,謝謝!
制藥用水系統中,對微生物的控制有其嚴格要求,控制系統內微生物的量變得很重要。目前,常用消毒方法有NaClO, H2O2,O3,巴氏。1.巴氏消毒 即用80℃以上的熱水循環(huán)1-2h,這種方法行之有效。采用這一消毒手段的純化水系統,其微生物污染水平通常能有效地控制在低于50CFU/ml的水平。由于巴氏消毒能有效地控制系統的內源性微生物污染。一個(gè)前處理能力較好的水系統,細菌內毒素則可控制在5EU/ml的水平。2.臭氧消毒 在水處理系統中,水箱、交換柱以及各種過(guò)濾器、膜和管道,均會(huì )不斷的滋生和繁殖細菌。消毒殺菌的方法雖然都提供了除去細菌和微生物的能力,但這些方法中沒(méi)有哪一種能夠在多級水處理系統中除去全部細菌及水溶性的有機污染。目前在高純水系統中能連續去除細菌和病毒的最好方法是用臭氧。 此方法在國內水系統中的應用僅處于起步階段。在國外,這種消毒方式已非常普遍,這是由于臭氧不會(huì )產(chǎn)生有害的殘留物。使用臭氧消毒并在用水點(diǎn)前安裝紫外燈減少臭氧殘留,是制藥用水系統、尤其是純化水系統消毒的常用方法之一<
06年蘇州藥機展某知名制藥設備公司樣本封面樣機,我覺(jué)得質(zhì)量該算是上乘的了,大家評評看呢?
關(guān)于純化水設備的GMP認證的一些細節問(wèn)題! 一、關(guān)于GMP認證 醫院、食品、制藥等安全衛生相關(guān)性行業(yè),其從每一道流程都必須經(jīng)過(guò)國家相關(guān)機構認證,以確保所生產(chǎn)品質(zhì)達到對人體無(wú)害要求。 以醫用純化水設備為例,其主要用途是生產(chǎn)制藥、食品、醫院等行業(yè)用超純純化水,所用純化水要求必須為無(wú)菌、不導電、無(wú)任何雜質(zhì)純水,重要性不言而喻。所以,國家專(zhuān)門(mén)成立一個(gè)GMP認證機構,以確保這些行業(yè)用純化水達到一定的指標。 二、GMP認證對醫藥用水設備的要求1、結構設計應簡(jiǎn)單、可靠、拆裝簡(jiǎn)便。 2、為便于拆裝、更換、清洗零件,執行機構的設計盡量采用的標準化、通用化、系統化零部件。 3、設備內外壁表面,要求光滑平整、無(wú)死角,容易清洗、滅菌。零件表面應做鍍鉻等表面處理,以耐腐蝕,防止生銹。設備外面避免用油漆,以防剝落。
醫療制藥純化水設備系統報價(jià)! 純化水設備是用于滿(mǎn)足各行業(yè)需求制取純化水的設備系統,多用于醫療器械行業(yè)、生物制藥行業(yè),化學(xué)化工行業(yè)等;純化水設備核心技術(shù)采用反滲透、EDI等最新工藝,其將原水通過(guò)合理、高效的預處理系統去除顆粒、雜質(zhì)、膠體、余氯以后,再通過(guò)的反滲透膜分離技術(shù)去除水中的細菌、病毒等微生物以及絕大部分對人體有害的重金屬等離子,使得產(chǎn)成水達到規定的質(zhì)量要求。以滿(mǎn)足制藥廠(chǎng)、醫院的純化水制取、醫藥大輸液制取的用水要求。 那么,一臺醫療制藥純化水設備系統報價(jià)是多少呢?下面深圳凈得瑞純化水設備的小編為大家詳細介紹。
純化水電導率
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