制藥純化水分配系統能否與其它生產(chǎn)線(xiàn)共用? 制藥純化水系統分配單元是整個(gè)純化水儲存和分配系統的核心部分,主要作用是將符合藥典要求的純化水輸送的工藝用點(diǎn)。分配系統需要在線(xiàn)實(shí)時(shí)監測水質(zhì),并周期性消毒或滅菌以控制系統微生物負荷。目前,分配系統主要采用三維設計及模塊化設計并指導安裝,按照客戶(hù)的需求進(jìn)行定制。 為了節省空間,減少場(chǎng)地投資,有的車(chē)間可能多套分配管網(wǎng)系統共用一個(gè)儲存單元。例如某制藥廠(chǎng)車(chē)間,采用一個(gè)公用的純化水罐體和兩臺相互獨立的分配輸送系統,分別給一樓的原液車(chē)間和二樓的制劑車(chē)間單獨供水。 有個(gè)別客戶(hù)問(wèn)到我們制藥純化
1.管道:管道材料宜不銹鋼。不銹鋼材料的特點(diǎn)是:a.鈍化后呈化學(xué)惰性;b.易于消毒;c.工作溫度范圍廣。 隔膜閥以隔膜將介質(zhì)與閥門(mén)的其他組件隔離,并使其通道嚴密、簡(jiǎn)單、流暢、不易受污染,清潔通道、更換隔膜都比較方便,因此常為制水工程采用。 2.管道的連接和試壓接頭:不銹鋼管道應采用熱熔式氬弧焊焊接,內壁要光滑,應檢查焊接質(zhì)量,記錄焊接的數量,并做X光拍片。由于管道在技術(shù)夾層難以拍片、采取先拍片的形式,一般采用自動(dòng)氬弧熱熔式焊機,根據設備手冊先確定焊接控制參數,如電流大小,頻率等,然后再用此焊接參數焊幾個(gè)接頭,在安裝前先拍片(如無(wú)條件的可送外拍片),如符合要求,以后在安裝時(shí)可控制在這焊接參數內,可保證焊縫光滑,焊接結束后再用去離子水試壓,試驗壓力為工作壓力的1.5倍,無(wú)滲漏為合格。 3.管道的清洗、鈍化、消毒、不銹鋼管道的處理(清洗、鈍化、消毒)可大致分為純化水循環(huán)預沖洗→堿液循環(huán)清洗→純化水清洗→鈍化→純化水再次沖洗→排放→純蒸汽消毒等幾個(gè)步驟。 a.純化水循環(huán)預沖洗:準備一個(gè)貯液罐和一臺水泵,與需要鈍化的管道連成一個(gè)循環(huán)通路,在貯液
純化水的儲存和分配系統的組成! 純化水就是去離子水或深度脫鹽水,純化水是蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得供藥用的水,不含任何附加劑。普通的水含有多種離子,如鈉離子、氯離子等,一些在化學(xué)或物理領(lǐng)域需要極其純凈的不能含任何離子的水,普通水無(wú)法滿(mǎn)足一些化學(xué)反應的需要,于是通過(guò)一些設備將水中的離子去掉,所得產(chǎn)物就是純化水。 純化水設備系統以一定緩存能力,將純化水輸送到所需的工藝崗位,滿(mǎn)足其流量、壓力、溫度等需求,并維持水質(zhì)符合藥典要求。今天深圳凈得瑞純化水設備的小編就為大家介紹一下純化水的儲存和分配系統的組成!
GMP對純化水儲存和分配系統要求! 純化水(去離子水或深度脫鹽水)指溫度大于25°C時(shí),電阻率大于0.1x10^6 Ω*cm的水,純化水為飲用水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥用水,不含添加劑。純化水水質(zhì)指標必須滿(mǎn)足藥典要求。性狀:為無(wú)色的澄明液體;無(wú)臭,無(wú)味。 純化水應用范圍:主要應用于生物制藥、醫療器械,作為原料生產(chǎn)、分離純化、成品制作、清潔、洗滌用水。 GMP對純化水儲存和分配系統要求:藥品生產(chǎn)用水應適合其
純化水的儲存及分配系統設計原則! 一、純化水的法規要求純化水為飲用水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥用水,不含添加劑。純化水水質(zhì)指標必須滿(mǎn)足藥典要求。 GMP 對純化水儲存和分配系統要求:第一百零九條:“純化水、注射用水的制備、 儲存和分配應能防止微生物的滋生和污染”第一百零一條:“水處理設備及其輸送系統的設計、安裝和維護應能確保制藥用水達到設定的質(zhì)量標準。水處理設備的運行不得超出其設計能力。” 第一百零二條:“純化水、注射用水儲罐和輸送管道所用材料應無(wú)毒、耐腐蝕,儲罐的通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器, 管道的設計和安裝應避免死角、盲管。”
在藥廠(chǎng)中有大量的工藝過(guò)程涉及到分配系統。如:純化水的分配系統注射用水的分配系統藥液在配制容器之間的傳輸和分配等等。了解這些系統的通行慣例和特殊要求為客戶(hù)提供工藝容器的設計、制造、安裝、測試和驗證支持服務(wù)。 根據生物工程設備的特殊要求潔凈管道工程應有良好的結構滿(mǎn)足制藥學(xué)、衛生學(xué)的要求。一個(gè)好的管道系統應在以下方面充分考慮: 材料的化學(xué)穩定性——無(wú)溶出。無(wú)毒、不脫落材料制造。常用304和316L不銹鋼。 表面處理——與介質(zhì)相接觸的表面通常需要作機械或電化學(xué)拋光處理。 連接方式——以采用氫氣保護自動(dòng)軌跡焊接為主在有方便拆裝要求的地方采用衛生快開(kāi)連接。 合理的管徑——管徑的選擇在實(shí)質(zhì)上是選擇適當的流速防止微生物在管壁停留和附著(zhù)、滋生。 傾斜度——利于排空使溶液能依靠自身重力排凈,同時(shí)應避免出現多處低點(diǎn)。 接附件、閥門(mén)長(cháng)徑比一一防止出現長(cháng)盲管端阻止微生物在此生長(cháng)。 溫度——在某些溫度范圍內可以有效防止微生物滋生。例如國際通行的方法:注射用水在800C以上保溫或65 0C以上循環(huán)保溫。jiejing
冷凍水分配系統是一個(gè)集合制冷機、水泵、管道冷卻盤(pán)管以及控制系統于一體的能夠提供機械制冷的動(dòng)態(tài)系統。因為它是建筑物中能量消耗最
純化水的儲存及分配系統如何實(shí)現水質(zhì)監控和控制? 純化水設備與前置預處理系統配套使用,能夠實(shí)現水質(zhì)深度凈化,具有占地面積小,運行費用低、自動(dòng)化程度高、無(wú)酸堿排放、產(chǎn)水水質(zhì)好等優(yōu)點(diǎn),目前主要應用在生物制藥、醫療器械、化妝品等行業(yè)。純化水設備整個(gè)系統包括預處理系統、制備系統、儲存及分配系統,系統的每一單元均發(fā)揮各自功能作用,確保系統持續穩定運行,生產(chǎn)出符合相應質(zhì)量標準的產(chǎn)水。 那么,純化水的儲存及分配系統是如何實(shí)現水質(zhì)監控和控制呢?下面深圳凈得瑞純化水設備的小編就為大家介紹; 純化水的儲存及分配系統實(shí)現水質(zhì)監控和控制主要分為以下六大方面: 1、液位設置
中央空調柔性分配系統安裝流程 1.粘貼分配器吊裝定位標簽
最近在閱讀《彈性地基梁及框架分析文集》(沈英武),在“彈性地基上框架計算的新方法”第90頁(yè)中碰到了一個(gè)問(wèn)題:即角變分配系數怎樣計算?第91頁(yè)說(shuō)是該系數在一般的教科書(shū)及結構靜力手冊中均有論述,可是我搜索了很長(cháng)時(shí)間,都沒(méi)有找到關(guān)于“角變分配系數”的相關(guān)論述,在此請教大家一下:什么是角變分配系數?怎樣計算框架的角變分配系數?從哪些書(shū)中可以查到相關(guān)的論述或資料?
排風(fēng)系統,三個(gè)支風(fēng)管并聯(lián),每個(gè)支風(fēng)管上均裝有風(fēng)量調節閥及末端排風(fēng)設備(比如排風(fēng)柜),當最不利環(huán)路支風(fēng)管的阻力系數增大(拉門(mén)開(kāi)度減小或者閥門(mén)關(guān)小),此時(shí)假定風(fēng)機壓頭不變,那么系統的總風(fēng)量不變,系統的總阻抗也是不變的么?這時(shí)怎么求風(fēng)量的重新分配?最不利環(huán)路支風(fēng)管的阻抗怎么求?(實(shí)際運行中,最不利環(huán)路的阻力增加,其他兩支路的風(fēng)量會(huì )增大,系統總風(fēng)量會(huì )有所減少) 求指導!!
純水設備系統的主要結構有哪些? 顧名思義,純水設備就是將純水凈化,去除里面的有機物、無(wú)機物、微粒和細菌等物質(zhì),制作的純水用來(lái)滿(mǎn)足純水的生產(chǎn)和研究需求。那么,你知道純水設備系統的主要結構有哪些嗎?今天深圳凈得瑞純化水設備的小編就簡(jiǎn)單給大家介紹一下: 1、水罐 市面上,有很多種材質(zhì)的水罐,但是都有一個(gè)共同的作用,那就是儲存水。 2、水泵 水泵是給設備提供動(dòng)力的,主要分為臥式泵和立式泵兩種。 3、預處理系統 比較常見(jiàn)的預處理系統有多介質(zhì)過(guò)濾器、軟化器過(guò)濾器、活性炭過(guò)濾器。預處理系統主要是處理原水中的懸浮物、微粒、膠體等,這些東西容易破壞反滲透膜,影響設備的使用壽命。
清洗純水設備系統需知的方法! 隨著(zhù)純水設備系統在工業(yè)生產(chǎn)方面的廣泛使用,越來(lái)越多的企業(yè)采購了純水設備系統。純水設備系統在運行一段時(shí)間后,設備是需要進(jìn)行清洗的,因為原水中的一些雜志經(jīng)過(guò)過(guò)濾,許多污垢留在了設備里面。那么,純水設備系統應該如何清洗呢?今天就深圳凈得瑞純化水設備的小編為大家簡(jiǎn)單介紹一下。 停止設備運行保護法 設備長(cháng)期運轉后,反滲透膜表面會(huì )留下一層污垢,如果不處理,將嚴重影響凈化的效果。具體的清洗方法如下: 一、用泵將一定比例的藥劑放入清洗箱中,使用純凈水勾兌好藥劑。藥劑溶液百分比濃度,是按廠(chǎng)
純化水設備儲存和分配系統輸送循環(huán)管路死角處理! 純化水儲存和分配系統目的是將符合藥典質(zhì)量要求的制藥用水以符合生產(chǎn)要求的流量、壓力和溫度輸送到各個(gè)工藝點(diǎn)。純化水儲存和分配系統由儲存單元、分配單元和用點(diǎn)管網(wǎng)單元組成。今天深圳凈得瑞純化水設備的小編就為大家介紹純化水設備儲存和分配系統輸送循環(huán)管路死角處理事項! 純化水設備儲存和分配系統輸送循環(huán)管路死角的定義: 從使用的管道與支管交接的內壁量起,主管內壁到支管閥門(mén)密封點(diǎn)的長(cháng)度與使用管道直徑的比值。比如壓力表、三通(閥門(mén)關(guān)閉的一端)等,其長(cháng)度不能超過(guò)6D(D管道直徑)。 一、死角的處理方式由于死角可能形成生物膜,應盡量減少,或采取特殊的消毒手段。 二、死角控制措施 1、采用T型零死角隔膜閥,死角小于2D要求。
空調末端水分配及柔性多聯(lián)裝置 由水力平衡分配器、保溫柔性一體管、專(zhuān)用對接接頭和專(zhuān)用支吊架組成的冷熱水分配、輸送及連接裝置。安裝于末空調末端與水系統支干管之間,起分配、連接作用,具有水力平衡、集中控制和遠程聯(lián)動(dòng)功能。 多功能水力平衡分配器
純水設備反滲透系統安裝要求設備安裝時(shí),在裝卸膜元件的一側,應留有不小于膜元件長(cháng)度1.2倍距離的空間,以滿(mǎn)足換膜、檢修的要求。設備不能安置在多塵、高濕、振動(dòng)的地方,一般應安裝于室內,避免陽(yáng)光直射,環(huán)境溫度低于4攝氏度,必須采取防凍措施。設備應設有化學(xué)清洗系統或接口,以便定期進(jìn)行清洗。
我公司是一家藥企,生產(chǎn)中需要純水,新建廠(chǎng)區不太了解純水系統老是出現各式各樣的問(wèn)題無(wú)法解決,廠(chǎng)家也不太搭理,希望有這方面的高手指點(diǎn)一下!
在防控新型冠狀病毒感染肺炎的嚴峻斗爭中,河南鄭州、江蘇蘇州、浙江杭州、山西太原等多地均通知順延復工日期,甚至有部分地區明文要求疫情解除前、不得復工!對此,國家發(fā)改委也于2月8日發(fā)布疫情防控期間招投標工作通知,提出要全面推行在線(xiàn)投標、開(kāi)標,推行線(xiàn)上辦理,減少到場(chǎng)要求。
edi純水系統需要定期清洗和維護,以確保系統能夠長(cháng)期安全穩定地運行。那么,edi純水系統清洗程序及模式是什么呢?下面為大家介紹一下: edi純水系統清洗程序: 清洗程序 1:濃水管線(xiàn)清洗及消毒 清洗程序 2:淡水管線(xiàn)清洗及消毒 清洗程序 3:給水管線(xiàn)清洗及消毒 edi純水系統清洗及消毒模式: 首選清洗模式:直通,逆流(低及 高 pH值都可);再循環(huán)(氧化劑)。 可選清洗模式:再循環(huán),或直通,順流(低及高 pH值都可)。 注意: 由于硬度結垢幾乎完全發(fā)生在濃水室和極水室,淡水室的低PH清洗并不常用。在極端嚴重結垢或十分混亂的條件下,需要保留淡水室的低PH清洗。 以上就是為大家講解的edi純水系統清洗程序及模式,希望對大家有所幫助。
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